CumVoteaza
ROEN
PL-x 218/2022Origin: SenateDecision chamber: Chamber of Deputies

Proiect de Lege pentru aprobarea Ordonanței de urgență a Guvernului nr.29/2022 privind stabilirea cadrului instituțional și a măsurilor necesare pentru punerea în aplicare a Regulamentului (UE) nr.536/2014 al Parlamentului European și al Consiliului din 16 aprilie 2014 privind studiile clinice intervenționale cu medicamente de uz uman și de abrogare a Directivei 2001/20/CE, precum și pentru modificarea unor acte normative în domeniul sănătății

Official parliamentary title, in Romanian

A devenit Legea nr.249/20.07.2022 publicată în M.O. nr.742/22.07.2022

Other numbers: L155/2022, B165/2022

Official sourcefrom the official source

Law no. 249/2022

Promulgation decree no. 1029/2022 of 20 Jul 2022

Official Gazette no. 742 of 22 Jul 2022

The promulgation decree on legislatie.just.ro

Promulgated on 20 Jul 2022

  1. Registered

    done

  2. Senate

    done

  3. Chamber of Deputies

    done

  4. Promulgated

    done

Proiect de Lege pentru aprobarea O.U.G. nr. 29/2022 · Urgent procedure

  • B.P.I. no. 268 · 20 Apr 2022
  • Chamber of Deputies 218 · 26 Apr 2022
  • Senate L155 · 28 Mar 2022
  • Government's letter 56 · 23 Mar 2022
  • Senate B165 · 24 Mar 2022
  • Chamber of Deputies PLX218/2022
  • Government's letter E56/2022

Object of regulation (as the Chamber states it): Proiectul de lege are ca obiect de reglementare crearea cadrului legal necesar implementării în legislația națională a prevederilor Regulamentului (UE) nr.536/2014 al Parlamentului European și al Consiliului din 16 aprilie 2014 privind studiile clinice intervenționale cu medicamente de uz uman și de abrogare a Directivei 2001/20/CE, pe coordonatele alinierii legislației naționale la normele și exigențele europene incidente în domeniu, în contextul îndeplinirii angajamentelor ce-i revin României în calitatea sa de stat membru al Uniunii Europene

Read from the official page: Chamber of Deputies · Senat

Sponsors (1)

Guvernul RomânieiGovernment
Government context
Ciucă
25 Nov 2021 - 12 Jun 2023
As of: 24 Mar 2022
Known coalition and support
PNLgovernmentPSDgovernmentUDMRgovernment

Parties not shown here count as opposition only for periods where we know the coalition for certain.

Sponsors in government context
Guvernul României

The ordinance this bill approves

  • Government urgency ordinance nr. 29/2022 · of 23 Mar 2022

    Privind stabilirea cadrului instituțional și a măsurilor necesare pentru punerea în aplicare a Regulamentului (UE) nr. 536/2014 al Parlamentului European și al Consiliului din 16 aprilie 2014 privind studiile clinice intervenționale cu medicamente de uz uman și de abrogare a Directivei 2001/20/CE, precum și pentru modificarea unor acte normative în domeniul sănătății

    Published in the Official Gazette no. 283 of 24 Mar 2022. Issued by: Guvernul României.

    The ordinance's text (legislatie.just.ro)The copy filed with ParliamentThe copy filed with Parliament

Reports and opinions

3 reports · 12 opinions and views

Committee reports (3)

  • Comisia pentru sănătate

    · Senate· no. 103

    Favourable
    PDF

  • Comisia pentru sănătate și familie

    · Chamber of Deputies

    Favourable
    PDFDOC

  • Comisia pentru sănătate și familie

    · Chamber of Deputies

    Favourable (28 admitted, 0 rejected)
    PDFDOC
Opinions of other bodies (3)

  • Avizul Consiliului Legislativ

    · filed with the bill

    PDF

  • Avizul Consiliului Economic și Social

    date not printed

    PDF

  • Avizul Consiliului Legislativ

    date not printed

    PDF
Committee opinions (9)

  • Comisia pentru știință, inovare și tehnologie

    · Senate· no. 48

    Favourable
    PDF

  • Comisia pentru comunicații, tehnologia informației și inteligență artificială

    · Senate· no. 107

    Favourable
    PDF

  • Comisia pentru afaceri europene

    · Senate· no. 164

    Favourable
    PDF

  • Comisia economică, industrii și servicii

    · Senate· no. 196

    Favourable
    PDF

  • Comisia pentru drepturile omului, culte și problemele minorităților naționale

    · Chamber of Deputies

    PDFDOCX

  • Comisia pentru egalitatea de șanse pentru femei și bărbați

    · Chamber of Deputies

    PDF

  • Comisia pentru tehnologia informației și comunicațiilor

    · Chamber of Deputies

    PDFDOC

  • Comisia pentru știință și tehnologie

    · Chamber of Deputies

    PDFDOC

  • Comisia juridică, de disciplină și imunități

    · Chamber of Deputies

    PDFDOCX
Requested, no answer on the official page (2)

The bill's official page shows the request but no opinion received from this body. It does not mean none exists.

  • Comisia pentru comunicații și tehnologia informației · 28 Mar 2022
  • Comisia juridică, de numiri, disciplină, imunități și validări · 28 Mar 2022

Each link leads to the official file on the Chamber's or the Senate's site. We do not read the content: the conclusion (favourable, unfavourable) is the one printed in the dossier.

Legislative procedure

Senate
  1. 24 Mar 2022
    Registered
    adresa de înaintare a inițiativei legislative pentru dezbatereforma inițiatoruluitabel de concordanță cu reglementările comunitareexpunerea de motive la inițiativa legislativăavizul Consiliului LegislativOrdonanța Guvernuluihotărârea de Guvern
  2. 28 Mar 2022
    Registered
  3. 28 Mar 2022
    Sent to committee for a report
    Comisia pentru sănătate
    amendments due: 6 Apr 2022 · report due: 12 Apr 2022
  4. 28 Mar 2022
    Sent to committee for an opinion
    Comisia pentru știință, inovare și tehnologie
    opinion due: 6 Apr 2022
  5. 28 Mar 2022
    Sent to committee for an opinion
    Comisia economică, industrii și servicii
    opinion due: 6 Apr 2022
  6. 28 Mar 2022
    Sent to committee for an opinion
    Comisia pentru comunicații și tehnologia informației
    opinion due: 6 Apr 2022
  7. 28 Mar 2022
    Sent to committee for an opinion
    Comisia juridică, de numiri, disciplină, imunități și validări
    opinion due: 6 Apr 2022
  8. 28 Mar 2022
    Sent to committee for an opinion
    Comisia pentru afaceri europene
    opinion due: 6 Apr 2022
  9. 4 Apr 2022
    Committee opinion received
    Comisia pentru știință, inovare și tehnologie
    Favourable · nr. 48
    Aviz
  10. 5 Apr 2022
    Committee opinion received
    Comisia pentru comunicații, tehnologia informației și inteligență artificială
    Favourable · nr. 107
    Aviz
  11. 11 Apr 2022
    Committee opinion received
    Comisia pentru afaceri europene
    Favourable · nr. 164
    Aviz
  12. 12 Apr 2022
    Committee report received
    Comisia pentru sănătate
    Favourable · nr. 103
    Raport
  13. 13 Apr 2022
    Committee opinion received
    Comisia economică, industrii și servicii
    Favourable · nr. 196
    Aviz
  14. 19 Apr 2022
    Put on the agenda
  15. 19 Apr 2022
    Adopted
    89 for · 0 against · 1 abstention · roll call
    forma adoptată de Senatadresa prin care inițiativa legislativă este transmisă la cealaltă Cameră spre dezbatere
Chamber of Deputies
  1. 26 Apr 2022
    Registered
    Adresa SenatuluiAdresa Guvernului
  2. 26 Apr 2022
    Registered
  3. 26 Apr 2022
    Sent to committee for a report
    Comisia pentru sănătate și familie
    amendments due: 9 May 2022 · report due: 18 May 2022
  4. 26 Apr 2022
    Sent to committee for an opinion
    Comisia pentru drepturile omului, culte și problemele minorităților naționale
  5. 26 Apr 2022
    Sent to committee for an opinion
    Comisia juridică, de disciplină și imunități
  6. 26 Apr 2022
    Sent to committee for an opinion
    Comisia pentru tehnologia informației și comunicațiilor
  7. 26 Apr 2022
    Sent to committee for an opinion
    Comisia pentru egalitatea de șanse pentru femei și bărbați
  8. 26 Apr 2022
    Sent to committee for an opinion
    Comisia pentru știință și tehnologie
  9. 5 May 2022
    Committee opinion received
    Comisia pentru drepturile omului, culte și problemele minorităților naționale
    AvizAviz (DOCX)
  10. 5 May 2022
    Committee opinion received
    Comisia pentru egalitatea de șanse pentru femei și bărbați
    Aviz
  11. 10 May 2022
    Committee opinion received
    Comisia pentru tehnologia informației și comunicațiilor
    AvizAviz (DOC)
  12. 11 May 2022
    Committee opinion received
    Comisia pentru știință și tehnologie
    AvizAviz (DOC)
  13. 16 May 2022
    Committee opinion received
    Comisia juridică, de disciplină și imunități
    AvizAviz (DOCX)
  14. 25 May 2022
    Committee report received
    Comisia pentru sănătate și familie
    Favourable
    face parte din categoria legilor ordinare
    RaportRaport (DOC)
  15. 6 Jun 2022
    Put on the agenda
  16. 15 Jun 2022
    Put on the agenda
  17. 21 Jun 2022
    Sent to committee for a report
    Comisia pentru sănătate și familie
    report due: 30 Jun 2022
  18. 21 Jun 2022
    Plenary debate
    Sitting stenogram
  19. 27 Jun 2022
    Put on the agenda
  20. 28 Jun 2022
    Committee report received
    Comisia pentru sănătate și familie
    Favourable (28 admitted)
    face parte din categoria legilor ordinare
    RaportRaport (DOC)
  21. 29 Jun 2022
    Plenary debate
    Sitting stenogram
  22. 29 Jun 2022
    Adopted
    249 for · 0 against · 33 abstentions · 1 did not vote · roll call
    DocumentDocumentSitting stenogram
The Presidency
  1. 29 Jun 2022
    Filed for a possible constitutional referral
    adresa pentru exercitarea dreptului de sesizare a Curții Constituționaleforma trimisă la promulgare
  2. 1 Jul 2022
    Sent to the President for promulgation
  3. 20 Jul 2022
    Promulgation
  4. 22 Jul 2022
    Published in the Official Gazette
What changed

Automatic section comparison from derived text. Use official documents for citation.

proposal -> senate_adopted_form+0 / -0 / changed: 1 / unchanged: 0
changedDocument

PARLAMENTUL ROMÂNIEI CAMERA DEPUTAȚILOR i SENATUL SENAT LEGE pentru aprobarea Ordonanței de urgență a Guvernului nr. 29 /2022 nr.29/2022 privind stabilirea cadrului instituțional și a măsurilor necesare pentru punerea în aplicare a Regulamentului (UE) nr. 536/2014 nr.536/2014 al Parlamentului Paflamentului European și al Consiliului din 16 aprilie 2014 privind studiile clinice interventionale cu medicamente de uz uman și de abrogare a Directivei 2001/20/CE, precum și pentru modificarea unor acte normative în domeniul sănătății Parlamentul României Senatul adoptă prezenta lege. prezentul proiect de lege Articol unic. — unic.- Se aprobă Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 29 12022 nr.29 din 23 martie 2022 privind stabilirea cadrului instituțional și a măsurilor necesare pentru punerea în aplicare a Regulamentului (UE) nr. 536/2014 nr.536/2014 al Parlamentului European și al Consiliului din 16 aprilie 2014 privind studiile clinice interventionale cu medicamente de uz uman și de abrogare a Directivei 2001/20/CE, precum și pentru modificarea unor acte normative în domeniul sănătății. sănătății, publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr.283 din 24 martie 2022. 2 Acest proiect de lege a fost adoptat de Senat în ședința din 19 aprilie 2022, cu respectarea prevederilor articolului 76 alineatul (2) din Constituția României, republicată. PREȘEDINPEDE SENATULUI Florin-Vasi]€ Citu

senate_adopted_form -> committee_report+0 / -0 / changed: 1 / unchanged: 0
changedDocument

PARLAMENTUL ROMÂNIEI SENAT LEGE pentru aprobarea Ordonanței de urgență a Guvernului nr.29/2022 privind stabilirea cadrului instituțional și a măsurilor necesare pentru punerea în aplicare a Regulamentului (UE) nr.536/2014 al Paflamentului European și al Consiliului din 16 aprilie 2014 privind studiile clinice interventionale cu medicamente de uz uman și de abrogare a Directivei 2001/20/CE, precum și pentru modificarea unor acte normative în domeniul sănătății Senatul adoptă prezentul proiect de lege Articol unic.- Se aprobă Ordonanța de urgență a Guvernului nr.29 din 23 martie 2022 privind stabilirea cadrului instituțional și a măsurilor necesare pentru punerea în aplicare a Regulamentului (UE) nr.536/2014 al Parlamentului European și al Consiliului din 16 aprilie 2014 privind studiile clinice interventionale cu medicamente de uz uman și de abrogare a Directivei 2001/20/CE, precum și pen...

Parlamentul României Camera Deputaților Comisia pentru Sănătate și Familie București, 25 mai 2022 Nr. 4c-10/197 BIROULUI PERMANENT AL CAMEREI DEPUTAȚILOR Vă înaintăm, alăturat, raportul asupra proiectului de Lege pentru aprobarea Ordonanței de urgență a Guvernului nr.29/2022 privind stabilirea cadrului instituțional și a măsurilor necesare pentru punerea în aplicare a Regulamentului (UE) nr.536/2014 al Parlamentului European și al Consiliului din 16 aprilie 2014 privind studiile clinice intervenționale cu medicamente de uz uman și de abrogare a Directivei 2001/20/CE, precum și pentru modificarea unor acte normative în domeniul sănătății trimis Comisiei pentru sănătate și familie spre dezbatere, în fond, cu adresa nr. PLx 218/2022 din 26 aprilie 2022. În raport cu obiectul și conținutul reglementării, proiectul de lege face parte din categoria legilor ordinare. PREȘEDINTE, Dr.Nelu TĂTARU...

committee_report -> adopted_form+0 / -0 / changed: 1 / unchanged: 0
changedDocument

Parlamentul României Camera Deputaților Comisia pentru Sănătate și Familie București, 25 mai 2022 Nr. 4c-10/197 BIROULUI PERMANENT AL CAMEREI DEPUTAȚILOR Vă înaintăm, alăturat, raportul asupra proiectului de Lege pentru aprobarea Ordonanței de urgență a Guvernului nr.29/2022 privind stabilirea cadrului instituțional și a măsurilor necesare pentru punerea în aplicare a Regulamentului (UE) nr.536/2014 al Parlamentului European și al Consiliului din 16 aprilie 2014 privind studiile clinice intervenționale cu medicamente de uz uman și de abrogare a Directivei 2001/20/CE, precum și pentru modificarea unor acte normative în domeniul sănătății trimis Comisiei pentru sănătate și familie spre dezbatere, în fond, cu adresa nr. PLx 218/2022 din 26 aprilie 2022. În raport cu obiectul și conținutul reglementării, proiectul de lege face parte din categoria legilor ordinare. PREȘEDINTE, Dr.Nelu TĂTARU...

PARLAMENTUL ROMÂNIEI CAMERA DEPUTAȚILOR LEGE pentru aprobarea Ordonanței de urgență a Guvernului nr. 29/2022 privind stabilirea cadrului instituțional și a măsurilor necesare pentru punerea în aplicare a Regulamentului (UE) nr. 536/2014 al Parlamentului European și al Consiliului din 16 aprilie 2014 privind studiile clinice intervenționale cu medicamente de uz uman și de abrogare a Directivei 2001/20/CE, precum și pentru modificarea unor acte normative în domeniul sănătății Camera Deputaților adoptă prezentul proiect de lege. Articol unic. – Se aprobă Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 29 din 23 martie 2022 privind stabilirea cadrului instituțional și a măsurilor necesare pentru punerea în aplicare a Regulamentului (UE) nr. 536/2014 al Parlamentului European și al Consiliului din 16 aprilie 2014 privind studiile clinice intervenționale cu medicamente de uz uman și de abrogare a Direct...